万级无尘车间设计依据规范：

1.《国际》 ISO/DIS14644
 
2.《净化厂房设计规范》 GB50073-2001
 
3.《洁净室施工及验收规范》 JGJ71-90
 
4.《医药工业洁净厂房设计规范》 GMP-97
 
5.《医药生产质量管理规范》 GMP-98
 
6.《通风与空调工程施工质量验收规范》 GB50243-2002
 
7.《医药洁净手术室建筑技术规范》
 

无尘车间也叫洁净厂房、洁净室(Clean Room）、无尘室，全封闭净化无尘室，，100级~100万级净化。是指将一定空间范围内之空气中的微粒子、有害空气、细菌等之污染物排除，并将室内之温度、洁净度、室内压力、气流速度与气流分布、噪音振动及照明、静电控制在某一需求范围内，而所给予特别设计之房间。亦即是不论外在之空气条件如何变化，其室内均能俱有维持原先所设定要求之洁净度、温湿度及压力等性能之特性。

万级洁净无尘车间净化原理：气流→初效净化→空调→中效净化→风机送风→管道→高效净化风口→吹入房间→带走尘埃细菌等颗粒 → 回风百叶窗→初效净化 重复以上过程，即可达到净化目的。