化妆品生产洁净车间
来源:广东三汇净化科技有限公司 人气:1684 发表时间:2013-01-07
GMP对药包材的生产环境要求:
GMP(2010)对直接接触药品的包装材料的清洁,处理过程要求的环境级别有以下几点:
D级净化车间:第四十八条,直接接触药品(按指口服液体、固体、腔道用药(含直肠用药)和表皮外用药等非无菌制剂)的包装材料最终处理的暴露工序区域
B级背景下的A级无尘车间:附录1 第十三条:直接接触药品的包装材料,器具灭菌后的装配以及处于未完全密封状态下的转运和存放
C级洁净车间:附录1 第十三条:直接接触药品的包装材料和器具最终清洗后的处理。
D级洁净车间:直接接触药品的包装材料和器具最终清洗、装配或包装、灭菌
直接接触药品的包装材料和器具的最终清洗
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