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洁净工程墙面施工注意事项: 根据国标《洁净室施工及验收规范》GB50591的要求,施工墙面时特别应注意以下几点:1、瓷板墙面(1)应选用大尺寸直角边瓷板(2)阴阳角应用弧形瓷条过渡(3)瓷板嵌缝应用深加抑菌剂的中性密封胶嵌实。2、涂料墙面(1)涂料应具有耐水、耐磨和耐酸碱特性。(2)当涂料有防霉要求时,应在涂料中加入抑菌剂,按照现行国家标准《漆膜耐霉菌测定法》GB1741规定,进行人工施菌培养,并达到规定要求。3、金属夹心板墙面(1)装配式金属夹芯板的钢板名义厚度不应小于0.5mm(2)金属夹心板墙面的内部充填材料应使用难燃或不燃材料,不得使用有机材料又据《洁净厂房设计规范》GB
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洁净工程的吊顶有什么注意的: 根据国标《洁净室施工及验收规范》GB50591的要求,施工吊顶时特别注意以下几点: 1、洁净工程吊顶宜按房间宽度方向按设计要求起拱 2、洁净工程吊顶应在吊顶内各顶隐藏工程验收,交接后施工 3、洁净工程吊顶内各种金属件均应进行防腐、防锈处理,预埋件和墙体、楼面衔接处均应作密封处理 4、洁净工程吊顶的吊挂件不得作为管线或设备的吊架,管线和设备的吊架不得吊挂吊顶。 5、轻质吊顶内部的桥修管道应与主体结构连接,不得直接铺在吊顶龙骨上,不得在吊顶龙骨上行走和支撑重物。 6、洁净工程吊顶内悬挂的有振源的设备,其吊挂方式应满足建筑结构和减振消声的相关
1、洁净车间内当工作人员穿无菌服时 静止时的发菌量一般为:10-30个/(min*人) 躯体一般活动时的发菌量为:150-1000个/(min*人) 快步行走时的发菌量为:900-2500个/(min*人) 2、咳嗽一次发菌量一般为:70-700个/(min*人) 喷嚏一次发菌量一般为:4000-60000个/(min*人) 3、穿平常衣服时的发菌量为:3300-62000个/(min*人) 4、有口罩发菌量:无口罩发菌量为:(1:7)(1:14) 5、发菌量:发尘量为(1:500)-(1:1000) 6、根据国内实测
净化工程架空地板施工注意事项: 1、架空地板及其支撑结构,安装前应复核荷载检验报告 2、应先检查土建装饰面层的质量,复核标高,各种尺寸 3、架空地板下的静压箱四壁表面应符合不产尘、防潮、防霉等要求 4、架空地板上不应设置设备基础 资料来源:广州净化工程 www.gdsanhui.com
洁净车间验收内容竣工验收时应对各分部工程做外观检查、单机试运转、系统联合试运转、规定状态下的洁净工程性能检测和调整。竣工验收的具体内容及提交的文件:1、图纸会审记录、技术核定单和竣工图2、主要工程材料、构配件、设备报审表,相应的出厂合格文件质量证明书,检验报告、产品合格证等3、空调制冷系统安装工程检验批质量验收记录表4、管道隐蔽工程检查验收记录5、管道系统清洗(冲洗或吹扫)记录6、管道设备强度及严密性试验记录7、分部(子分部)工程观感检查记录8、设备单机试运转记录9、系统无生产负荷联合试运转与调试记录10、通风与空调分部工程质量控制资料核查记录11、通风与空调分总工程观感质量检查记录12、通风
《医疗器械生产监督管理办法》(局令第12号) 国家食品药品监督管理局令 第12号 《医疗器械生产监督管理办法》于2004年6月25日经国家食品药品监督管理局局务会审议通过,现予公布,自公布之日起施行。 二○○四年七月二十日 医疗器械生产监督管理办法 第一章 总 则 第一条 为加强医疗器械生产的监督管理,规范生产秩序,保证医疗器械安全、有效,根据《医疗器械监督管理条例》,制定本办法。 第二条
洁净工程的施工程序: 这里所说的洁净工程施工,是指除土建施工以外的其他工种的施工。它包含的专业多、工种多。所以施工组织设计及现场协调统筹工作至关重要。没有好的项目经理及综合素质高的技术管理人员,就很难保质保量地完成任务。 洁净工程的种类繁多,每种洁净工程的施工都有其自身的特点。用途不同,材料不同,施工工序也不同,下面以固体制剂制药洁净车间为例,介绍其施工程序,其他的洁净工程施工程序可以此作为参考,进行适当修改即成。 新建制药洁净车间,大都是以土建框架结构为外壳,在其内采用满足GMP要求的轻型壁板材料(如彩钢板夹芯复合板)进行分割、装修。即:通常所
制药厂选址总原则: 根据GMP(2010)的精神,药厂厂址环境和总图布置应符合以下原则: 环境无污染,厂区要整洁,区间不妨碍,发展有余地 GMP(2010)对厂区环境要求的相关参数如下表: 条文 点评 第三十八条:净化厂房的选址、……必须符合药品生产要求,应当能够最大限度地避免污染、交叉污染、混淆和差错…. 避免污染和交叉污染是综合考虑选址问题中的核心 第三十九条:应当根据洁净厂房及生产防护措施综合考虑选址,洁净厂房所处的环境应当能够最大限度地降低物料或产品遭受污染的风险 地面
中国洁净室的标准中国的《药品生产质量管理规范》(GMP)(1998年修订)及其附录,规定了药品生产洁净工程空气洁净度标准
农夫山泉频陷质量门,还有什么水值得信任?号称“大自然的搬运工”的农夫山泉接二连三地陷入“质量门”,令消费者心头上蒙上了一层阴影。据相关媒体爆料称农夫山泉被喝出“黑色不明物”,“褐色沉淀物” 农夫山泉声明表示,农夫山泉则称品质远高于国家标准,砷、镉、硒、硝酸盐和溴酸盐等5项关键指标都符合国家标准,农夫山泉取水口源水符合DB33/383-2005《瓶装饮用天然水》天然水源水质量要求。 农夫山泉质量事件频发,是对整个行业的伤害,消费者对瓶装水的信心会因此受到巨大的影响
2011-03-13
2012-07-14
2012-07-03
2012-06-27
2012-06-18