无菌制剂净化工程的使用和定期验证：

    在使用无菌制剂洁净车间时，应最大限度地减少带入无菌室中的尘埃和细菌数量，应将无菌室内的操作人员数量控制到最低限 度，应严格限制操作人员以外的其他人员进入。进入无菌洁净车间的人员应穿无菌室专用工作服，手应消毒。从更衣室进入无菌室之前，宜经过空气吹淋，进入无菌室的物品， 应经过专用通道或设施（灭菌通道、灭菌器、传递室或传递窗等）处理后方可进入。传递窗的两门应连锁，根据实际需要，可设置洁净车间传递窗或灭菌传递窗。

     无菌制剂室的污染控制，是由高效过滤器过滤的洁净空气稀释（或平推）室内空气，使其保持所要求的洁净度。通过调节送风量、回风量及排风量，使净化车间内保持正压，防止污染空气从外部流入。无菌无尘车间最好设置值班风机（或变频风机），在非工作时间起动运行。为了节约运转费用，在非工作时间或停止温湿度空调，只靠换气方式保证洁净度和正压。到第二天上班时，须提前开启净化空调系统。此外，无菌无尘车间还可采用紫外线杀菌灯或臭氧辅助性灭菌措施进行其壁面及系统的灭菌。实践证明，臭氧对某些仪器的电路板有损害作用，灭菌时应注意保护。

     无菌无尘车间的定期检查：在无菌产品生产期间，应每天测定悬浮粒子数、浮游菌或沉障菌；应每天进行表面污染及人体表面测试；无菌产品停止生产时间较长时，净化空调系统可关闭。若要恢复生产，须按验证要求进行尘埃粒子数、浮游菌或沉降菌的测试。

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