非无菌制剂洁净车间的使用和定期验证：

   医院的固体制剂室及制药企业的固体制剂净化车间，均属于非无菌生物洁净室，在使用管理方面，要比无菌室要求低。原、辅料进入无尘车间之前，需要在准备室清洁外部包装，并脱去外部包装，送入传递窗内，由此进入洁净区的原辅料准备室，工作人员换鞋后，在一更间脱衣，在二更间洗手后穿洁净工作服，再次洗手（必要时用酒精溶浸手），由缓冲间（风淋室或气闸室）进入工作区。洁净室可采用紫外线杀菌灯或臭氧进行消毒灭菌，应定期用酒精液擦洗壁板及设备表面，使用该类洁净室时，应重视每天的清场工作，特别是换品种生产前的清场，应从洁净室的壁面、地面及设备内外进行彻底的清洗洁洁，防止交叉污染，对尘埃粒子数、浮游菌或沉障菌的监测，应根据GMP的要求定期进行。

来源：广州净化工程  www.gdsanhui.com